我从事临床试验方面的工作，今天碰到了一个例子，引发了我的思考，特此记录。

背景

试验要检测血糖和血脂，要求空腹采血检测。监查员上报一例患者未空腹采血的方案违背，而且是间隔一个月，连续2次都没有空腹，同时监查员认为是偶发事件，没有对原因及处理方式有明确记录。

处理

我首先去系统看了血糖和血脂的结果，血糖9.9，血脂也高于正常值1.1倍，采血时间14:43，这是午饭后的结果吗？午饭后也偏高啊，又看了患者病史，有糖尿病病史。到底几点吃饭的呢？追问之下发现早上7点左右吃饭。空腹将近8小时，这血糖水平还是异常？患者身体状态到底怎样？是否有必要进一步去内分泌就诊，调整治疗方案？这是最需要首先关注的。

其次，患者大约早上7点吃饭，禁食8h，就认为是空腹。为什么中心在7小时43分钟的时候采血？处于何种考虑，不惜方案违背而不再等17分钟？

第三 大约早上7点吃饭，6:43之前还是之后呢？这个当天问的时候会完全没有印象吗？为何记不清呢？

第四 时隔三周，按方案要求患者需要再次检测血糖和血脂。依然没有空腹。医生和患者是处于什么考虑没有空腹呢？后面所有的检查都无法空腹吗？顾虑点是什么呢？

以前我也会认为没有空腹是偶发事件。现在分析下来知道：

1.对于空腹这个要求及标准要明确告诉医生

2.对于确实意外患者没有空腹，我们推荐的处理方式是什么？可以提前准备预案。

3. 对于异常检测结果，首先关注对患者安全性的影响。

4. 求真，找到真实的情况。不是为了报方案违背而报。